Mit dem Medizinforschungsgesetz (MFG) werden Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen sowie Zulassungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten und forschungsbedingten Strahlenanwendungen beschleunigt und entbürokratisiert, bei gleichzeitiger Wahrung der hohen Standards für die Sicherheit von Patientinnen und Patienten.
Es unterstützt den Registeraufbau zur Förderung der Generierung versorgungsnaher Daten insbesondere im Zusammenhang mit ATMP. INTEGRATE-ATMP schafft infrastrukturelle Grundlagen, um Patienten, die mit ATMPs behandelt werden, unabhängig von der jeweiligen Indikation zu erfassen und wichtige Endpunkte mehr oder weniger automatisch einzubeziehen.
Link: Medizinforschungsgesetz (MFG) | BMG (bundesgesundheitsministerium.de)
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