Artikel: Deutsches Ärzteblatt, 17. Juni 2026
Berlin – Das Medizinregistergesetz hat das Bundeskabinett bereits passiert und befindet sich nun im parlamentarischen Endspurt. Es soll erstmals einen einheitlichen gesetzlichen Rahmen für medizinische Register in Deutschland schaffen – bislang stützen sich die meisten der über 400 deutschen Register nur auf allgemeine Datenschutzregelungen.
Kernpunkte des Gesetzes:
- Ein neues Zentrum für Medizinregister beim BfArM soll Registerbetreibende beraten, die Vernetzung fördern und ein zentrales Registerverzeichnis führen.
- Ein freiwilliges Qualifizierungsverfahren soll Registern mit hohen Datenschutz-, Sicherheits- und Qualitätsstandards erweiterte Nutzungsmöglichkeiten eröffnen.
- Ein einheitlicher Identifikator (gestützt auf den unveränderbaren Teil der Krankenversichertennummer) soll die Verknüpfung verschiedener Datenquellen erleichtern und Doppeleingaben vermeiden.
Stimmen aus der Fachwelt:
Bei den TMF-Registertagen 2026 herrschte laut Ärzteblatt überwiegend Zustimmung. Das Bundesgesundheitsministerium (Philipp Müller, Jana Holland) wertet das Gesetz als wichtigen ersten Schritt und Meilenstein. Thomas Kaiser (IQWiG) begrüßt die Erleichterungen bei Datenerhebung und die zentrale Beratungsstelle, kritisiert aber, dass das Gesetz Register fast ausschließlich als Dateninfrastruktur behandle – der Schritt hin zu einer echten Forschungsinfrastruktur mit Standards für Studienprotokolle fehle. Anne Regierer (Deutsches Rheuma-Forschungszentrum) lobt den geplanten einheitlichen Identifikator, sieht aber die nachhaltige Finanzierung der Register als größtes ungelöstes Problem. Thomas Schmitz-Rixen (AWMF) verweist darauf, dass deutsche Registerdaten in medizinischen Leitlinien bislang kaum eine Rolle spielen – registerbasierte randomisierte Studien könnten das künftig ändern.